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保健食品申报攻略:什么样的产品可以申报保健食品?

来源:时间:2017-05-31点击数:
保健食品申报攻略之:什么样的产品可以申报保健食品?
上海同舟共济生物科技有限公司解析:什么样的产品可以申报保健食品?
我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,具有特定的功能;③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。
对申请人和产品资格的要求?
国产保健食品注册申请,是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。申请注册保健食品所需的样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。
    进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。
    境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。
    境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。
保健食品可申报哪些功能? 
保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:
1.增强免疫力功能。               2.辅助降血脂功能。
3.辅助降血糖功能。              4.抗氧化功能。
5.辅助改善记忆功能。            6.缓解视疲劳功能。
7.促进排铅功能。                8.清咽功能。
9.辅助降血压功能。              10.改善睡眠功能。
11.促进泌乳功能。               12.缓解体力疲劳。
13.提高缺氧耐受力功能。           14.对辐射危害有辅助保护功能。
15.减肥功能。                  16.改善生长发育功能。
17.增加骨密度功能。              18.改善营养性贫血。
19.对化学肝损伤有辅助保护功能。  20.祛痤疮功能。
21.祛黄褐斑功能。                 22.改善皮肤水份功能。
23.改善皮肤油份功能。             24.调节肠道菌群功能。
25.促进消化功能。                26.通便功能。
27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能。  

同一产品可以申报的功能目前不受限制,但建议不要超过三种,否则较难通过。
要申报的保健功能不在27种范围内怎么办?
  根据二OO五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号),可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能,但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。
    产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的,应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。

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